异辛酸的危害官方定性、涉及行业领域及替代方案

jinjiakefu
Fri, 05 Jun 2026 03:44:24 +0000
应用技术

一、异辛酸（2?EHA，CAS 149?57?5）的官方定性：

?1.欧盟CLP分类（EC 1272/2008 附件VI）定性为：Repr. 1B（生殖毒性）。

生效：2023年11月正式确认2?EHA及其盐为Repr. 1B。

2. 中国按欧盟CLP等同执行CMR分类。

二、严禁使用异辛酸的行业与领域：

1.化妆品&个人洗护全品类：

依据：欧盟EC1223/2009化妆品法规和我国《化妆品安全技术规范》：所有护肤品、彩妆、洗护、面膜、婴幼儿洗护原料严禁添加异辛酸及其盐！

其中包括：

（1）面霜、乳液、精华、防晒、粉底液、彩妆（口红/眼影/遮瑕）；

（2）卸妆油、洁面乳、身体乳、护手霜、婴童护肤、爽身产品；

（3） 护发精油、发膜、染发膏、口腔护理（牙膏、漱口水）；

规则：任何直接接触人体皮肤、黏膜的日化成品，不得添加异辛酸/异辛酸金属盐做润肤、乳化、稳定剂（仅极特殊药用外用经欧盟药监局单独审批豁免，普通化妆品一律禁止）。

2.婴幼儿全品类消费品：

依据：欧盟REACH法规（EC 1907/2006）附录XVII + ECHA CLP 1B生殖毒性分类

规则：CMR1A/1B类物质，36月龄以内婴幼儿可入口、贴身接触均质材料：限值10mg/kg（0.001%）；原则上禁止刻意添加用作稳定剂/催干剂/催化剂（2026年欧盟新规落地强制10ppm管控）。异辛酸全品类（酸+各类金属盐）归入CMR1B，婴幼儿贴身、可入口制品：禁止主动添加异辛酸钙锌稳定剂、异辛酸钴催干剂；杂质残留不得＞10ppm。

其中包括：

（1） 婴童PVC玩具、牙胶、婴儿爬行垫、婴幼儿餐具、奶嘴软管；

（2）婴儿贴身塑胶面料、婴幼儿洗护相关配套塑胶配件；

（3） 婴幼儿食品接触材料全禁：婴幼儿奶瓶、辅食容器、婴儿密封圈塑胶

（异辛酸钴/钙锌稳定剂严禁用于婴童食品级PVC/UP树脂）。

3.食品直接添加、食用香精（欧盟食品添加剂法规）

（1）禁止异辛酸及其酯、盐作为食品原料、食品直接添加剂；

（2）禁止用于糖果、烘焙、饮料的食用香精调配（早年香料用途全面废止）；

4、食品接触材料：

餐具、厨具、食品密封圈、食品容器、饮用水管件：生产助剂、树脂固化剂等禁止使用异辛酸，国标GB 4806食品接触材料管控。

5. 贴身日用日化

卫生巾、纸尿裤、贴身内衣、床上纺织品（欧盟+国内新国标GB15979）：禁止添加异辛酸类助剂。

6. 密闭室内喷涂和室内空气治理产品

室内空气清新剂、除味剂、室内喷雾型涂料、家装气雾胶：欧盟REACH附录17明令禁用。

7. 人造石（树脂型人造石英石/岗石）：

家装厨卫台面、室内用人造石：严禁使用异辛酸及其金属盐做固化助剂。欧盟建材法规CPR+REACH：室内建筑石材若含异辛酸＞0.1%不得上市；我国室内建材GB 30981.2-2025（2025新强制国标），室内人造石助剂禁用生殖毒性助剂，检出即不合格。

仅工业设备台面、户外工程石材可限量工业使用（不能流入家装）。

8. 玻璃钢（FRP）：

（1）室内卫浴玻璃钢浴缸、淋浴房底盘、室内装饰玻璃钢：禁止添加异辛酸固化剂（人体长期浸泡接触，生殖毒物迁移风险）；

（2）户外工业玻璃钢（化工罐体、船舶壳体）：工业受限使用，含量受限，不能用于人居环境制品。

9. 浴缸（亚克力/树脂浴缸）：

家用卫浴浴缸（亚克力、人造石浴缸、树脂浴缸）：全品类严禁使用异辛酸。

卫浴国标GB/T 34448、REACH卫浴管控：人体涉水接触产品，生殖毒性助剂禁止用于原料/固化剂。

10. 腻子（内墙/外墙家装腻子）：

家装内墙成品腻子、家装批刮腻子：强制禁用异辛酸做乳液助剂、催干剂（2025新国标GB30981.2将腻子纳入强制有害物质管控，CMR生殖毒物不得添加）；

外墙工程工业腻子：限制含量≤0.1%，家装严禁添加。

二、严格限制使用异辛酸的行业与领域：

严格限用指有限条件使用、严控迁移、限定场景，不能无限制量产

领域：食品接触材料领域

包括：

（1）普通食品接触PVC、UP树脂（不饱和聚酯）：限量+工况三重约束： 异辛酸钙锌稳定剂、异辛酸钴固化促进剂：仅限≤70℃使用、不能接触＞20%乙醇/高油脂食品、接触面容积比严控；

矿泉水软管、饮用水级PVC管材：欧盟基本淘汰、限制新增投产；

（2） 食品包装油墨：接触食品内层印刷油墨禁止添加异辛酸催干剂，仅外层非接触面有限使用。

三、日用消费品受限的领域：

室内民用产品严控、生态标签(EU Ecolabel)产品全面禁用

欧盟生态标签环保产品全品类不能含异辛酸及其盐（拿不到欧盟绿标认证） ：

包括：

（1）室内墙面漆、家装木器漆、儿童房涂料、家具面漆（民用家装漆大量限用，逐步替换无钴催干体系）；

（2） 民用软装：床垫PU海绵、布艺复合胶黏剂、室内人造革、家用塑胶地板（限制异辛酸锡/锌催化剂）；

（3） 民用油墨：学生文具油墨、印泥、家用印刷耗材、儿童画册油墨。

例外：工业重防腐、船舶漆、卷材工业漆（非民用室内）仍可使用，但强制标签标注生殖危害、管控车间女工/孕期员工接触。

四、医药领域：

分内外限制

（1）口服药品、注射原料药：欧盟禁用普通工业异辛酸

原羧苄青霉素原料路线受限，仅欧盟药典认证超高精制药级异辛酸经单独毒理审批才可少量用于特定原料药；

（2）皮肤外用药膏：限制

普通乳膏基质禁止添加异辛酸酯做渗透助剂，只有处方药用辅料获批后限量使用；

（3） 医用耗材：输液管/医用PVC软管严控

医用级PVC热稳定剂逐步淘汰异辛酸钙锌体系，优先无生殖毒性稳定剂。

五、生产用工管控：

孕期/哺乳期女工全岗位禁接触（欧盟92/85劳工法令）

所有生产、分装、涂料调漆、塑料混料、油墨配制岗位：

（1）怀孕、备孕、哺乳期女职工，严禁参与异辛酸及金属盐配料、投料、搅拌、喷涂工序，企业必须调岗隔离；

（2）车间强制密闭通风、空气限值管控，不能开放式手工操作。

六、可以正常不受限的领域（仅工业领域）

包括：

1．工业重防腐漆、船舶/集装箱/工业设备防腐涂料；

2．工业PU原料（工业发泡、工业弹性体，不做家居/婴童海绵）；

3．工业润滑油、金属切削液、稀土萃取工业助剂；

4．玻璃钢工业大件（风电叶片、工业储罐，非民用日用品）；

5．工业防腐涂料、工业机械设备面漆（密闭厂房生产，不用于室内家装）；

6．工业不饱和树脂（化工储罐、户外工业构件，严禁做人居建材）；

7．部分化工中间体、实验室试剂（封闭管控，不能下游做成日用品/建材）。

国内外法规：

1. GB30000.24-2013《化学品分类和标签规范》：异辛酸归类生殖毒性2类有害化学品；

2. GB30981.2-2025（2025实施）：腻子、固化剂、卫浴树脂建材强制管控CMR生殖毒物，违规禁产禁售；

3. 出口欧盟产品：异辛酸＞0.1%需要SVHC通报，人居建材超标直接禁止入关（REACH法规）。

替代品：新癸酸（Neodecanoic acid，NDA）

1. 毒性分类（无CMR）- ECHA/CLP：无致癌/诱变/生殖毒性分类，是异辛酸唯一主流低毒替代。

2.欧盟行业强制替代（2023年后）

聚氨酯、涂料、催干剂、金属皂等领域：Umicore、埃克森美孚等公开文件明确新癸酸是异辛酸的替代方案。

汽车/家具/儿童用品品牌：供应链直接禁用2?EHA，强制使用新癸酸。

3. 中国出口合规要求- 《重点管控新污染物清单（2023版）》：虽未列入，但等同采用欧盟CMR分类；出口欧盟必须按2026年禁用要求切换新癸酸。

结论：

新癸酸无CMR分类，合规替代；欧盟行业2023年后强制替代异辛酸；

中国出口企业必须切换以满足欧盟禁令，迫在眉睫！